Использование электронной ИРК имеет ряд преимуществ перед использованием бумажных форм для сбора данных в клиническом исследовании:
1. Улучшенное качество данных
Электронные ИРК облегчают проверку ошибок и несоответствий в данных, поскольку они оснащены правилами проверки для проверки ввода данных в режиме реального времени. Это снижает риск человеческих ошибок и несоответствий в собранных данных.
2. Доступность
Доступ к eCRF обычно осуществляется через безопасный веб-интерфейс, что позволяет исследователям клинических исследований получать доступ к данным в любое время и из любой точки мира.
3. Прослеживаемость
eCRF обеспечивают полную отслеживаемость данных, поскольку каждое изменение регистрируется с временными метками и полным контрольным журналом, что обеспечивает безопасность и надежность данных.
4. Экономия времени
Электронные ИРК ускоряют сбор и анализ данных, поскольку данные можно вводить в режиме реального времени, что сокращает время обработки данных и общее время клинических исследований.
5. Снижение затрат
Электронные ИРК устраняют затраты, связанные с бумажными формами, такие как затраты на печать, затраты на хранение и затраты на управление бумажными документами, что может значительно снизить общие затраты на клинические исследования.
6. Безопасность данных
eCRF обычно оснащены расширенными механизмами безопасности, такими как шифрование данных, управление доступом на основе ролей, управление идентификацией и доступом, а также регистрация событий, что гарантирует безопасное хранение данных и защиту от потери, раскрытия или несанкционированного использования. Такая повышенная безопасность данных необходима для гарантии конфиденциальности и целостности данных, собранных в рамках клинического исследования.
Таким образом, использование eCRF повышает качество, эффективность, безопасность и экономическую эффективность клинических исследований, что делает его привлекательным выбором для исследователей и медицинских работников, участвующих в клинических исследованиях.
