Опираясь на наших экспертов в процессах клинических исследований, мы помогаем клиентам сократить время разработки исследований, собирать более качественные данные и быстрее выходить на рынок.
Профессиональные услуги Melsys
Подготовка к сбору высококачественных данных
Дизайн электронной ИРК
Получите ваши eCRF, разработанные командой экспертов Melsys, для сбора высококачественных данных с самого начала.
Настройка и поддержание исследования
Обеспечьте более быстрое создание исследований, более быструю блокировку базы данных и непрерывную техническую поддержку исследований. Наши услуги включают в себя:
- Настройка базы данных из словаря данных
- Настройка проверки редактирования
- Настройка отчетов и уведомлений о безопасности
- Создание анкет для пациентов и врачей (ePRO)
- Управление изменениями и документацией CRF в процессе исследования
Персональная консультация
Получите консультационную поддержку от нашей команды по работе с клиентами для преодоления технических и эксплуатационных трудностей.
Миграция исследования
Наша команда экспертов перенесет существующие данные вашего исследования в Melsys EDC.
- Бумажные ИРК
- Устаревшие системы (Excel, SPSS, Access, paper и т. д.)
- Другие инструменты сбора данных (RedCap, Openclinica, Medidata и т. д.)
Обучение работе с продуктом
Воспользуйтесь нашим обучением, чтобы улучшить свои навыки настройки исследования, разработки электронных ИРК и многого другого.
- Обучение EDC для администраторов исследований (очное или онлайн)
- Обучение вводу данных eCRF для конечных пользователей (на сайте)
- Электронное обучение, включая сертификаты
Комплексная поддержка на протяжении всего исследования
Управление данными
Передайте управление данными экспертам Melsys. Наши услуги включают в себя:
- План управления данными
- Анализ данных и последующее наблюдение
- Cверка и чистка данных
- Блокировка, передача и архивирование базы данных
- Отчет об управлении данными
- Рекомендации по заполнению eCRF
Медицинское кодирование
Наша сеть экспертов может выполнить для вас медицинское кодирование, в том числе:
- План медицинского кодирования
- Кодирование нежелательных явлений и истории болезни (MedDRA)
- Сопутствующая терапия (ATX или WHODrug)
Поддержка интеграции
Получите все технические рекомендации, необходимые для интеграции ваших устройств и носимых устройств с Melsys, включая поддержку API и другие EDC.
Профессиональный анализ результатов исследования
Статистический анализ данных
Подготовка статистического отчета о клиническом исследовании на основе плана статистического анализа с использованием языков статистического анализа R или SAS в полном соответствии со стандартами CDISC
Разработка финального клинического отчета
Наши специалисты имеют богатый опыт разработки медицинской документации в более чем 20 терапевтических нозологиях
