Эволюция методов сбора данных : от таблиц Excel до EDC.
В последние годы программное обеспечение для сбора данных (EDC) стало предпочтительным методом управления данными клинических исследований. Однако многие исследовательские группы и координаторы исследований продолжают использовать Excel для управления своими данными. Хотя Excel является полезным инструментом для анализа и визуализации данных, у него есть несколько недостатков при управлении данными клинических исследований. В этой статье мы рассмотрим различия между EDC и использованием Excel для клинических исследований и почему использование EDC — лучший выбор.
А как насчет EDC?
EDC ( электронный сбор данных ) — это программное обеспечение для ввода, управления и компиляции данных клинических исследований. Системы EDC предоставляют централизованную платформу для их сбора, упрощая управление и мониторинг исследования в режиме реального времени. EDC позволяет авторизованным пользователям получать доступ к данным и управлять ими удаленно, снижая риск потери данных и обеспечивая точность данных.
Преимущества использования EDC
01
Улучшение качества данных
Системы EDC предназначены для минимизации ошибок ввода и обеспечения точности данных. Они включают в себя встроенные проверки, логические условия, ограничения формата данных и удобные интерфейсы. EDC также устраняет ошибки транскрипции, которые часто возникают при ручном вводе данных в файл Excel.
02
Более быстрый сбор данных
Система EDC упрощает процесс сбора данных за счет автоматизации ввода данных, сокращая время и ресурсы, необходимые для управления ими. Эта экономия времени позволяет исследовательским группам сосредоточиться на других аспектах клинического исследования. Платформы EDC также предназначены для обработки больших объемов данных, что упрощает сбор, управление и анализ данных из нескольких исследовательских центров.
03
Повышенная безопасность
EDC улучшает соответствие нормативным требованиям, обеспечивая контроль всех изменений данных и действий пользователей. EDC также обеспечивает безопасный обмен данными между участниками исследования, гарантируя, что только авторизованный персонал имеет доступ к данным исследования.
04
Отслеживание в реальном времени
Платформа EDC позволяет исследовательским группам отслеживать ход клинического исследования. Это позволяет им выявлять потенциальные проблемы или тенденции, которые необходимо быстро решить. Файлы Excel требуют ручного ввода данных и не позволяют отслеживать их в реальном времени.
05
Соответствие нормативам
Системы EDC разработаны в соответствии со всеми применимыми нормами, такими как 21 CFR, часть 11, ICH GCP, ISO 27001, которые необходимы для защиты конфиденциальности пациентов и соблюдения требований центров. Файлы Excel не соответствуют этим требованиям.
"результаты" Excel
Повышенный риск ошибок
Excel не предназначен специально для управления данными клинических исследований, и ему не хватает функций проверки и проверки ошибок, которые есть на платформах EDC. Поэтому Excel более подвержен ошибкам, особенно при работе с большими объемами данных.
Сложный ввод данных
Excel требует ввода данных вручную, что отнимает много времени, особенно для исследований с большими размерами выборки или несколькими исследовательскими центрами. Ручной ввод данных также увеличивает риск ошибок, которые могут привести к неточностям в данных и, следовательно, к предвзятости в исследованиях.
Ограниченная безопасность
Файлами Excel можно легко обмениваться по электронной почте или на платформах обмена файлами, что затрудняет отслеживание того, кто имеет доступ к данным и какие изменения были внесены. Это может привести к потенциальным нарушениям конфиденциальности и безопасности данных, что является серьезной проблемой при проведении клинических исследований.
Отсутствие соответствия
Как упоминалось в предыдущем разделе, использование файлов Excel для сбора конфиденциальных данных пациентов не соответствует действующим нормам. Действительно, Excel не может гарантировать, как собираются данные, где они хранятся и кто имеет к ним доступ.
В заключение отметим, что использование программного обеспечения EDC — лучший метод управления данными клинических исследований. Платформы EDC специально разработаны для управления данными и предлагают множество преимуществ по сравнению с Excel.
EDC позволяют повысить качество данных , ускорить сбор данных, отслеживание в реальном времени и, в конечном итоге, повысить соответствие требованиям и безопасность. Excel имеет множество недостатков, которые делают его менее подходящим для управления данными клинических исследований.
Управляйте данными вашего исследования безопасно, точно и эффективно с помощью платформы EDC вашими исследовательскими группами и координаторами исследований.
Melsys - это ответ
Трудности использования Excel для управления клиническими данными должны уйти в прошлое.
Melsys — это инновационная платформа EDC , разработанная специально для клинических исследований. Обеспечение безопасного , простого в использовании и централизованного доступа для управления вашими исследованиями, улучшения и упрощения сбора данных.
Благодаря проверке данных и интуитивно понятному интерфейсу Melsys устраняет необходимость ручного ввода данных и возможные ошибки, которые могут возникнуть.
Кроме того, Melsys предлагает мониторинг данных в режиме реального времени и отчетность, соблюдение нормативных требований и настраиваемые функции для удовлетворения уникальных потребностей вашего клинического исследования.
