Проведение клинических исследований сопряжено с решением множества задач, в основном с выбором протоколов, доступом к пациентам и соблюдением различных правил, обеспечивая при этом контроль затрат.
Неправильный выбор технологии, плохая ориентация на критерии набора пациентов, неподходящая система сбора данных или трудности с доступом к субъектам могут привести к высокому проценту неудач и задержкам в финансировании.
Чтобы справиться с этими трудностями, быстрыми темпами развивается цифровизация клинических исследований. Это позволяет эффективно решать большую часть этих проблем, особенно если используемое решение не требует вмешательства внешней или специализированной службы для создания различных документов, необходимых для сбора данных, таких как eCRF, ePRO, которые значительно снижает затраты на организацию исследования.
Цифровая платформа (EDC, eCRF, ePRO и т. д.) облегчает работу различных заинтересованных сторон (технических специалистов, исследователей, CRA, менеджера проекта, спонсора и т. д.) благодаря простому и быстрому доступу к документам (журналу наблюдений, формам и т. д.), сокращая количество ресурсов, необходимых для реализации и контроля каждого этапа исследований.
Электронная консультация, сокращение количества визитов на места и индивидуальное наблюдение за участниками
Разработка модулей удаленных консультаций и мониторинга пациентов (eConsult, eConsent), когда протокол позволяет это, облегчит набор субъектов, избегая ограничений на поездки и обеспечивая более регулярный контакт и более персонализированный исследователя/пациента. Таким образом, люди, принимающие участие в клинических исследованиях, могут быть лучше информированы, что помогает повысить их лояльность и резко снизить процент отсева, который является одним из основных препятствий к успешному исследованию.
Эти модули дистанционных консультаций также позволяют проводить исследования на более крупных географических территориях, предоставляя доступ к новым пациентам, которые, как правило, получают меньше лекарств и менее востребованы, чем пациенты в развитых странах.
Использование платформы цифрового управления также позволяет определять и контролировать доступ различных заинтересованных сторон к документам и данным исследований, что гарантирует конфиденциальность и позволяет избежать риска ошибки (проверка данных в реальном времени).
В заключение отметим, что оцифровка благодаря своей производительности сокращает задержки на каждом этапе клинических исследований, обеспечивает быстрый доступ к документам во время исследований и даже после их завершения, повышает безопасность данных и позволяет оптимизировать затраты на управление.
