Skip to main content
eConsenteConsulteCRFePROКлиническое исследование

Телеконсультация, новый способ проведения клинических исследований в области телеоценки

By 25 августа 2022février 22nd, 2023No Comments

В течение нескольких лет телеконсультации в медицине развиваются с целью облегчения доступа к помощи пациентам. На основе телемедицины развиваются и клинические исследования.

Они предлагают организационную оптимизацию в управлении:

Задержками

Количеством включенных субъектов

Многоцентрового расположения исследований

Клинические исследования с использованием телеконсультаций предусмотрены, когда у CRO есть необходимые компьютерные инструменты, позволяющие:

  • Использовать электронных документов: Информированное согласие, ИРК, анкеты (ePRO)
  • Соблюдать условий безопасности при управлении данными (резервное копирование и т.д.)
  • Соблюдать конфиденциальность личных данных

eConsult: решение для проведения клинических исследований посредством телеконсультации c «телеоценкой»

Этот новый подход, который в настоящее время находится в стадии разработки, отвечает многочисленным запросам CRO, поскольку он:

1

Ускоряет оцифровку процессов

2

Снижает «расходы» на поездки, способствуя меньшему загрязнению окружающей среды и меньшему потреблению энергии.

3

Обеспечивает непрерывность исследований и наблюдение за субъектами даже при пандемии.

4

Предлагает возможность многоцентрового тестирования и диверсификации групп.

eConsult позволяет вам:

  • Комплексную и безопасную видеоконсультацию
  • Объяснение контекста и хода исследования
  • Индивидуальное сопровождение каждого субъекта
  • Телеоценку клинических исследований (сбор данных)

Таким образом, хотя исследование и проводится дистанционно, о субъекте действительно заботятся, что повышает его приверженность и соблюдение правил протокола.

Безопасная удаленная консультация, непосредственно интегрированная в решение

Исследователь, монитор и технический специалист могут иметь прямой доступ к электронному согласию, eCRF и ePRO для каждого субъекта. Упрощается контроль за ходом исследования и задачами, которые необходимо выполнить.
Документы, которыми обмениваются субъект и исследователь, защищены и зашифрованы, чтобы соответствовать требованиям и гарантировать полную конфиденциальность данных.

Спонсорский доступ может быть открыт для обмена данными исследования в условиях полной безопасности и конфиденциальности.

Полное адаптированное решение

Чтобы вы могли проводить клинические исследования как очно (оффлайн), так и в режиме телеконсультаций, Melsys предлагает модули, которые во всех отношениях отвечают вашим потребностям:

eConsent (электронное согласие)

Электронное согласие , которое позволяет безопасно собирать электронное согласие субъектов, проверяя личность субъекта посредством телеконсультации.

ePRO (анкеты участников)

ePro , предназначенный для создания и управления вашими электронными анкетами и сбора субъективных оценок участников на мобильном телефоне, планшете или компьютере.

eCRF (электронные индивидуальные регистрационные карты)

eCRF нового поколения , интуитивно понятный и без специального кодирования. Этот модуль, соответствующий международным стандартам безопасности и качества, позволяет быстро создавать и проверять электронные ИРК. Это дает исследователям возможность осуществлять сбор данных, анализ, диагностику субъектов и экспорт данных стандартизированным способом на месте или удаленно.

С точки зрения безопасности и соответствия наши модули проверяются с помощью различных этапов: процедур, анализа рисков, испытаний, отчета о проверке и т. д. и соответствуют нормам и стандартам, применимым в контексте ваших клинических исследований: ICH GCP E6 ( R2), 21 CFR, ЧАСТЬ 11...

Откройте для себя простое, надежное и автоматизированное управление клиническими исследованиями!