Электронное информированное согласие позволяет гарантировать, что пациенты или добровльцы будут полностью информированы, несмотря на большое количество информации, предоставляемой традиционно на бумаге.
Основные преимущества
Электронное согласие действительно дает много преимуществ, будучи более экологичным и уважительным к природе, поскольку оно не требует печати на бумаге или ее транспортировки:
- Это предотвращает потерю документа на пути к получателю.
- Это позволяет иметь только оригиналы документов.
- Его создание происходит быстро.
- Это позволяет избежать ошибок и обеспечивает более быструю и удаленную проверку.
- Это помогает лучше информировать участников, чтобы они могли принимать обоснованные решения благодаря интерактивным мультимедийным элементам.
- Это обеспечивает большую надежность обмена, отслеживаемость и большую безопасность.
- Решение идеально подходит для децентрализованных и многоцентровых исследований.
- Это снижает затраты, поскольку после составления контракта его подпись занимает всего 2–3 минуты и гарантирует, что оно будет отправлено и получено различными получателями.
Оно все чаще сочетается с использованием телеконсультаций и изображений, звука, видео и флажков, облегчающих процесс получения согласия и способствующих взаимопониманию между участниками. Электронное согласие обеспечивает легкий доступ к юридической информации и различным проблемам пациентов, расширяя их возможности, лояльность и соблюдение требований, особенно во время децентрализованных исследований.
Его использование было усилено пандемией COVID 19. Используемая во всем мире система eConsent становится стандартом клинических исследований.
Способы реализации и использования
Документ, подлежащий электронной подписи, должен быть ясным, свободным и информативным.
Его могут использовать только люди с полной умственной дееспособностью, и он должен содержать только юридические параграфы, не противоречащие общественному порядку.
Профиль пользователя создается со строгими правилами доступа для обеспечения конфиденциальности и безопасности процесса.
Для проверки документа необходимо создание электронных подписей, которые позволяют идентифицировать каждого подписавшего и гарантируют при их использовании согласие лиц с обязательствами, перечисленными в только что подписанном акте.
Согласие также должно быть датировано, а затем храниться и архивироваться на условиях, гарантирующих его целостность. Каждый подписавший должен иметь возможность отправить ему копию в электронном виде.
Решение Melsys eConsent
eConsent естественным образом отвечает всем юридическим обязательствам и предлагает все существенные преимущества для бесперебойного процесса подписания. Он особенно гибок и интуитивно понятен для разных пользователей и позволяет отслеживать подписи в режиме реального времени.
Формирование и отправка электронного согласия происходит быстро и безопасно. Каждый участник получает доступ к интерактивному и увлекательному опыту информированного согласия.
Это облегчает работу исследователей на местах, у которых может быть больше времени для других задач, таких как, например, контроль данных и безопасность пациентов.
Это обеспечивает идеальную безопасность документов, необходимых для клинических исследований, и позволяет гораздо лучше контролировать расходы.
Хотите получить больше информации?
Откройте для себя eConsent бесплатно
и эффективно управляйте исследованием.
