ePRO позволяет участникам в электронном виде сообщать об определенных наблюдениях, ежедневных журналах, своем опыте или заполнять любые другие анкеты по телефону, планшету или компьютеру, заменяя бумажные формы.
В клинических исследованиях еще один распространенный термин, связанный с ePRO, — это eCOA. Этот термин относится ко всем результатам, записанным в электронном виде, включая результаты, сообщенные пациентами или добровольцами.
Преимущества использования ePRO в клинических исследованиях многочисленны, как для субъектов, так и для врачей и исследователей, и этот безбумажный процесс сбора данных может значительно улучшить общий опыт участников исследования, а также стоимость исследования.
ePRO имеет несколько преимуществ, когда дело доходит до обработки и понимания данных вашего исследования. Субъекты вводят свои результаты непосредственно в цифровой формат на основе определенных вами функций анкеты ePRO. Вы и ваша команда сможете отслеживать, анализировать и реагировать на основе собранных данных.
Основные преимущества:
1. Обнаружение и предотвращение ошибок
Ошибки при вводе данных, вызванные человеческим фактором, неизбежны, а проверки достоверности полностью отсутствуют в методах сбора данных на бумажных носителях. Возможность вводить данные в электронном виде с помощью ePRO значительно ускорит процесс и позволит вводить и проверять данные непосредственно в системе, а не вручную вводить их участником или медицинским персоналом.
2. Улучшенное соблюдение нормативных требований и отслеживаемый аудиторский след.
Многие системы EDC и ePRO имеют возможность вести контрольный журнал, тогда как бумажные системы и электронные таблицы часто затрудняют отслеживание изменений данных.
3. Различные варианты таблиц данных.
Ручное ведение таблиц является огромным недостатком управления данными на бумажных носителях. Чем сложнее исследование, тем сложнее, трудоёмче и дороже соответствующие ресурсы, в которые вам придётся вложить средства. С помощью ePRO после создания таблицы данных можно адаптировать и экспортировать в различные форматы, что экономит ваше время на выполнении утомительной задачи.
4. Повышенная безопасность данных.
Потенциальные риски безопасности данных вызывают беспокойство в индустрии клинических исследований. Решения EDC и ePRO обеспечивают безопасность на основе ролей, предоставляя широкие возможности настройки разрешений и прав пользователей, гарантируя, что только авторизованные лица, участвующие в исследовании, будут иметь доступ к соответствующим им данным – функция, которая практически невозможна при использовании бумажных анкет или анкет Excel.
5. Одновременный ввод данных несколькими пользователями.
Бумажные решения не позволяют нескольким заинтересованным сторонам одновременно работать над одними и теми же данными. Кроме того, работа с несколькими электронными таблицами, документами и версиями может привести к неточностям и некорректным данным. ePRO позволяет нескольким членам команды одновременно управлять и контролировать данные. Субъекты также могут вводить свои данные. Это дает им больше контроля над своим участием в исследовании и повышает их вовлеченность.
6. Расширенные возможности
Управление данными с помощью Excel или на бумаге означает, что вы можете только вводить и просматривать данные. ePRO предоставляет вам доступ к широкому спектру функций, таких как простое и гибкое создание форм, мониторинг в реальном времени, отправка и автоматические напоминания об анкетах.
Решение ePRO от Melsys
Melsys ePRO позволяет создавать анкеты за несколько кликов благодаря интуитивно понятному и простому в использовании интерфейсу .
Чтобы отслеживать ответы и результаты в режиме реального времени, а также планировать отправку и напоминание ваших форм за несколько минут.
Прямой доступ к собранным данным при обеспечении оптимальной безопасности.
Это выделенное, безопасное и многоязычное пространство для каждого участника, гарантирующее уникальный пользовательский опыт. Это повышает вовлеченность и лояльность ваших участников.
Выберите Melsys для своих клинических исследований
Откройте для себя наши решения Melsys бесплатно
и управляйте учебой с полным спокойствием.
Свяжитесь с нами для демонстрации!
