Когда вы внедряете решение для управления клиническими исследованиями, также известное как решение EDC (электронный сбор данных), важно избегать определенных ошибок, чтобы сэкономить время, а также гарантировать оптимальное качество.
Чтобы помочь вам избежать этих ошибок, мы перечислили их ниже.
01
Безопасность и соответствие
Проверьте соответствие и различные проверки решения, которое вы планируете использовать. Убедитесь, что решение соответствует нормам ( 21 CFR, часть 11, ISO 27001, ICH GCP …). Это обеспечит безопасность собираемых данных и личных данных пациентов.
Чтобы быть уверенным, попросите доказательства наличия этих сертификатов и соответствия.
02
Определение потребностей
Спросите свои исследовательские группы об их потребностях , поскольку они в первую очередь будут затронуты выбором решения EDC для ваших клинических исследований.
03
Отведенное время
Установите необходимое время перехода и придерживайтесь его. Это позволяет установить рамки для всех вовлеченных людей и поставить цель. По нашему опыту, с помощью Melsys этот переход можно выполнить всего за 2 недели
04
Пользователи и роли
Важно точно определить пользователей платформы и их роли (менеджер проекта, менеджер данных, исследователь, монитор, администратор и т. д.).
Сюда также входят документация, касающиеся администрирования системы, создания исследований и форм, а также реализации процессов.
05
Формы
Не переписывайте все свои бумажные формы в цифровую форму (eCRF). Это может показаться удивительным, но идентичное воспроизведение бумажных форм в решении является контрпродуктивным и нелогичным. Вам необходимо переосмыслить способ создания форм, чтобы они были простыми и гибкими. Легко настраивайте проверки данных, проверки согласованности и автоматические оповещения, сокращая количество человеческих ошибок и гарантируя высочайшее качество ваших данных.
06
Стандартные поля
При создании форм ePRO не стоит недооценивать ценность использования различных стандартных полей (переключатель, ползунок, расчет, множественный выбор, дата…). Использование как можно большего количества стандартных полей гарантирует, что ответы ваших пациентов будут ясными и точными. Вам больше не придется сталкиваться с рискованными, неправильными или даже отсутствующими ответами.
07
Структура и шаблоны
Структурирование ваших форм сбора данных позволит вам сэкономить значительную часть времени. Используйте функцию шаблона, чтобы сохранять формы и иметь возможность использовать их снова и снова.
Выбирайте Melsys для своих клинических исследований и воспользуйтесь преимуществами быстрого внедрения и платформы, которая полностью соответствует вашим требованиям с точки зрения безопасности, гибкости и удобства использования.
Выберите Melsys для своих клинических исследований
Откройте для себя наши решения Melsys бесплатно и успешно управляйте исследованием
