Что такое eCRF?
eCRF (индивидуальная регистрационная карта) - это цифровой документ, используемый для сбора данных о пациентах во время клинического исследования.
Используя eCRF, исследовательские группы могут эффективно централизовать и систематизировать клиническую информацию о пациентах, упрощая процесс сбора данных и управления ими. Этот электронный подход также снижает количество ошибок при вводе данных и ускоряет обработку данных, что повышает надежность результатов исследования.
eCRF играет решающую роль в современных клинических исследованиях, предоставляя точный, эффективный и безопасный метод сбора и анализа данных пациентов.
Значение и преимущества
Традиционно данные клинического исследования записывались на бумаге, что делало их обработку и анализ трудоемкими и подверженными ошибкам. Использование eCRF позволяет централизовать и хранить данные на электронной платформе, что существенно облегчает их обработку и анализ.
Электронные ИРК также облегчают проверку на наличие ошибок и несоответствий, помогая улучшить качество собранных данных. Как правило, исследователи клинических исследований имеют доступ к электронным ИРК через безопасный веб-интерфейс, что облегчает сбор данных в режиме реального времени и сокращает время обработки.
Благодаря eCRF весь процесс клинических исследований становится более эффективным, обеспечивая повышенную надежность результатов и общую оптимизацию операций клинических исследований.
Итак, каковы преимущества электронной ИРК?
Быстрое построение форм
Быстрое построение исследования становится реальностью. Благодаря интуитивно понятной и настраиваемой электронной ИРК менеджеры по данным могут быстро создавать, проверять и развертывать формы исследований для эффективного сбора данных о пациентах.
Обеспечивает контроль собранных данных
Система eCRF позволяет создавать проверки согласованности данных , устанавливать сложные проверки данных и логические условия . Более того, в случае ошибки, несоответствия или непредвиденных данных система способна мгновенно уведомить вас оповещениями.
Устраняет время перевода данных в электронный вид
Использование электронной ИРК позволяет исследовательским группам отказаться от бумажных форматов или форматов Excel при проведении клинических исследований. Действительно, eCRF позволяет проводить исследования полностью в цифровом формате, что значительно снижает риск ошибок транскрипции данных и ускоряет процесс.
Доступность данных
Благодаря eCRF все данные вашего исследования доступны 24 часа в сутки, 7 дней в неделю по всему миру. Избавляя от поиска различных файлов или документов, eCRF облегчает проведение многоцентровых исследований с мгновенным обновлением данных. Контролируйте и получайте доступ к клиническим данным в любое время и в любом месте.
Отчетность и отслеживание в режиме реального времени
Получите доступ к отчетам и общему мониторингу ваших исследований с помощью электронной ИРК. Вы можете легко создавать диаграммы и таблицы данных прямо на платформе. Кроме того, экспортируйте все свои данные (XLSX, CSV, PDF) одним щелчком мыши.
Повышенная безопасность
Использование eCRF и платформы EDC повышает безопасность и соответствие вашего исследования действующим стандартам. Отслеживайте все изменения данных с помощью контрольного журнала и включите опцию «Причина изменения», чтобы обосновать каждое изменение в электронной ИРК. Контролируйте доступ, устанавливая роли и разрешения. Этот подход гораздо более безопасен, чем подход к бумажным ИРК, где никакой контроль невозможен.
Отличная экономия времени
В заключение, использование eCRF имеет важное значение для ваших клинических исследований. Фактически, использование электронной ИРК позволяет сэкономить более 50% времени по сравнению с использованием бумажной ИРК. Эта эффективность обусловлена множеством инструментов, разработанных для того, чтобы сделать электронную ИРК интуитивно понятной, гибкой и адаптируемой к каждому исследованию.
