Причины, по которым в ваше клиническое исследование не набирается достаточное количество пациентов

Участие в клиническом исследовании может показаться пугающим. На самом деле термин «клиническое исследование» имеет не очень позитивный оттенок. Из-за этого люди могут бояться регистрироваться.

Говоря «клиническое испытание», большинство людей думают, что их проверяют, как лабораторных крыс, и что лечение, которое они собираются попробовать, опасно и подозрительно. Кроме того, пациенты опасаются возможных побочных эффектов, с которыми они могут столкнуться. Действительно, когда они участвуют в клиническом исследовании, могут возникнуть побочные эффекты, которые пугают пациентов, но они контролируются, отслеживаются и ограничиваются.

Одним из решений является как можно больше информировать пациентов о содержании исследования. Что будет проверяться, возможны ли какие-либо побочные эффекты и как с ними бороться. Использование цифрового согласия также позволяет лучше понять ситуацию благодаря таблицам, фотографиям, видео… которые могут внести больше ясности для ваших пациентов.

Наконец, в процессе набора персонала очень важно иметь прямое общение с пациентами и уделять время решению их проблем.

Принять участие в клиническом исследовании уже сложно, но использование бумажных форм еще больше усложняет задачу и отпугивает пациентов.

Заполнять несколько форм согласия, заполнять анкеты вручную… Это старомодно!

Ваши пациенты могут потерять терпение, а также забыть записать определенные данные.

Чтобы этого избежать, использование цифровых форм является большим подспорьем как для центра, так и для волонтеров. Такие формы, как ePRO или eConsent, позволяют пациентам отвечать на вопросы на смартфоне, компьютере или планшете. Они могут получить к нему доступ круглосуточно и без выходных из любой точки мира. Это дает им возможность комфортно отвечать на свои анкеты, не выходя из дома, и распределять свое время так, как им удобно.

Еще одна причина, по которой в клинических исследованиях не хватает пациентов, — это слишком строгие критерии включения. Действительно, при планировании клинического исследования клиницистам иногда приходится сосредотачиваться на слишком маленькой целевой популяции. В результате многие люди не смогут принять участие в исследовании. Более того, бывает, что при выполнении пациентом условий включения состояние его здоровья не позволяет ему это сделать.

Участвуя в клинических исследованиях в области фармацевтики, люди надеются опробовать новое лечение и получить от него пользу. Однако, поскольку клинические испытания являются рандомизированными, некоторые пациенты будут получать плацебо вместо фактического лечения.

Это является барьером для пациентов, поскольку они обращаются за помощью в надежде получить лечение.

Однако в большинстве исследований в качестве контрольной группы использует зарегистрированный препарат сравнения. Поэтому лечение сравнивается с существующими лекарствами и пациенты все равно будут получать лечение.

Принимая участие в исследовании, пациент должен приложить усилия, чтобы оставаться участником исследования. Это приводит к многочисленным поездкам туда и обратно между его личной жизнью и клиническим центром, чтобы проконсультироваться с врачом. Пациентам часто приходится ехать несколько часов, чтобы добраться до центра. Кроме того, оказавшись в центре, им придется дождаться врача. Большинство людей работают полный рабочий день, что затрудняет запись на прием в середине дня.

Кроме того, некоторым пациентам, имеющим физические ограничения, может быть затруднительно посещять клинический центр (пожилые люди или пациенты с маленькими детьми).

Для того, чтобы минимизировать эту проблему, нужно использовать инструменты телекоференций и активнее предлагать пациентам использование ePRO. Это дает им возможность вводить данные каждый день и позволяет собирать данные в реальных условиях.