Поскольку проведение клинических испытаний — трудоемкий и дорогостоящий процесс, мы разработали инструмент Melsys, чтобы облегчить вашу жизнь. Melsys, платформа, разработанная экспертами в этой области, позволит вам оптимизировать свою работу и сэкономить до 8 часов в неделю.
Поднимитесь на новый уровень за 4 шага
01 – Замените свои дневники наблюдений и бумажные анкеты. Создавайте свои исследования всего за несколько кликов (eCRF/ePRO)
Управление вашими исследованиями и бумажными данными — трудоемкий процесс, требующий много ресурсов. Благодаря Melsys создание eCRF и ePRO (анкет добровольцев) стало еще проще.
Быстро создавайте все свои формы. Расположите формы и вопросы в желаемом порядке, исходя из вашего протокола. Добавьте повторяющиеся измерения, логические условия и проверки данных/согласованности в реальном времени.
Сохраняйте и повторно используйте формы eCRF/ePRO. Melsys позволяет легко проектировать и настраивать свои собственные исследования. Вы можете начать с нуля или использовать свои шаблоны всего за несколько кликов и в рекордно короткие сроки.
Создайте свою структуру и свои вопросы в соответствии с вашим протоколом.
«Больше никаких бумажных форм, мы экономим время и 100% автономны»
02 – Соберите данные электронной ИРК и отправьте анкеты участникам.
После разработки форм соберите все данные с помощью гибкого и интуитивно понятного интерфейса. Положите конец тяжелой логистике ваших бумажных форм! Наше решение записывает и контролирует все ваши данные в режиме реального времени, чтобы улучшить качество и скорость.
Благодаря Melsys вы также можете отправлять анкеты участников и ежедневные журналы , одновременно отслеживая сбор данных в режиме реального времени. У вас также есть возможность запланировать автоматические напоминания . Добровольцы используют свои телефоны, планшеты или компьютеры для ответа на анкеты, и это повышает вовлеченность участников.
Наконец, для ваших многоцентровых исследований платформа позволяет различным исследователям собирать и контролировать данные форм в режиме реального времени на нескольких сайтах.
03 - Мониторинг и отслеживание ваших данных в режиме реального времени
Решение Melsys имеет множество функций, позволяющих управлять сбором данных в полном объеме:
Воспользуйтесь глобальным видением хода вашего исследования и всех ваших форм благодаря интерактивным панелям.
Воспользуйтесь преимуществами автоматических проверок согласованности данных и уменьшите количество ошибок.
Подпишите свои формы электронной подписью: это позволит вам в любое время выполнить промежуточное закрытие базы и заблокировать ваши данные.
Получите доступ к странице мониторинга, позволяющей просмотреть все запросы (квери) для каждого субъекта.
Воспользуйтесь преимуществами централизованного, полного и подробного отслеживания данных.
04. Легко экспортируйте и анализируйте данные.
Больше нет двойного ввода или перезаписи данных во многих таблицах Excel. Получите доступ ко всем данным непосредственно с нашей централизованной платформы.
Экспортируйте данные в один клик и в различных форматах в соответствии с вашими потребностями для быстрого анализа. Это позволит вам значительно сэкономить время , сократить количество задач, требующих управления , и повысить качество при одновременном сокращении человеческого вмешательства.
Melsys, комплексная и инновационная платформа
Melsys также представляет собой инновационные модули для ваших клинических испытаний. Воспользуйтесь преимуществами eConsent (электронное согласие) и eConsult (телеконсультация) и откройте поле возможностей для проведения ваших клинических исследований.
Платформа позволяет вам управлять прескринингом, скринингом, последующим наблюдением, визитами, нежелательными явлениями и многим другим.
Потому что выбор Melsys также означает выбор безопасности!
В ходе клинического исследования собирается много данных. Так много информации, которая должна быть высокозащищенной, контролируемой и доступной только уполномоченным лицам.
Соответствие правилам безопасности и конфиденциальности (21 CFR PART 11, ICH GCP) имеют важное значение. Вот почему использование цифрового решения, такого как Melsys, позволяет соблюдать эти правила, в отличие от использования бумажных таблиц или таблиц Excel, в которых применяются устаревшие методы, не гарантирующие безопасность и целостность данных.
С платформой Melsys, полностью адаптированной к вашим потребностям, вы получите высокопроизводительный инструмент, который сэкономит ваше время , улучшит качество и отслеживаемость ваших данных и позволит значительно снизить стоимость ваших клинических исследований.
